各相关单位：

在医药行业监管趋严、物流模式加速迭代的大背景下，精准把握政策导向、构建高效合规的现代物流体系，已成为医药企业生存与发展的核心竞争力。尤其是随着如《药品现代物流规范化建设指导意见》等多项法规的陆续出台，药企的规范化运营与现代化升级迫在眉睫。

本次为期两天的专项培训，汇聚行业权威专家，聚焦最新政策解读与实操落地，为您打通从合规认知到运营升级的全路径。

政策深度解码，筑牢合规根基：

一、新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》全方位解读

从修订背景到核心条款，深度解析药品经营企业深化要点与法律责任边界，帮助药品经营企业精准把握政策红线，规避合规风险。

二、《药品经营和使用质量监督管理办法》管控重点剖析

围绕质量管理体系搭建、许可与报告流程、监管处罚细则等关键内容，结合典型案例解读政策对药品经营与使用环节的新要求，指导企业建立全链条质量管控体系。

三、《药品现代物流规范建设指导意见》（2026年3月25日）核心内容落地

深入解读政策出台背景、效力范围与核心标准，针对药品批发和三方物流企业的准入与运营要求，提供企业现有物流体系与政策要求的差距分析工具，明确合规建设的实施路径与方向。

四、《药品记录与数据管理要求（试行）》实操指南

梳理立法历程与法规关联，解析记录与数据管理的结构要点与控制措施，帮助企业建立符合监管要求的全生命周期数据管理体系，实现数据可追溯、可审计。

物流体系升级，赋能高效运营：

一、新版《药品经营与使用质量监督管理办法》下的物流体系建设

1.行业趋势洞察：剖析中国医药流通演变逻辑，解读商业药企转型方向、三方物流发展趋势与药店经营新模式，为企业战略布局提供前瞻性指引。

2.物流中心建设与验收：分类讲解不同业态药品现代物流中心的功能规划、设备选型与筹建验收标准，结合新开办药企筹建、老药企升级、智慧三方物流中心建设等真实案例，传授“多仓协同”模式下的运营提升策略。

3.三方物流仓经营进阶：解析三方物流中心的服务模式与收费体系，挖掘产业链衍生价值，指导企业通过增值服务提升客户粘性与盈利空间。

二、物流技术与作业模式创新实践

1.拣选模式优化：对比摘果式与播种式、电子标签与RF拣选等模式的适用场景，针对商业批发、门店配送、BTC电商等不同业务需求，提供拣选效率提升方案。

2.库房结构规划：分析双层平层、多楼层库房的设计特点与作业优势，分享老旧库房改造要点与新建库房的物流工艺前置设计思路。

3.自动化设备应用：系统讲解自动立体库、AGV机器人、穿梭车密集库等自动化设备的技术特点与适用场景，探讨物流自动化的未来发展趋势，帮助企业实现降本增效。

培训班亮点：

权威师资：邀请参与政策制定的专家与行业实战精英，兼具政策高度与实操深度；

精准对标：紧扣最新监管要求，结合企业实际痛点，提供可落地的解决方案；

无论您是医药企业的合规负责人、物流管理者，还是三方物流企业的运营决策者，本次培训都将为您提供系统的知识体系与实用的操作工具，助力企业在合规中发展，在创新中提效能。

一、主承办单位：

主办单位：北京科利迪医药科技研究院

承办单位：北京科利迪医药科技院

支持单位：上海通量信息科技有限公司

支持单位：深圳小鹅网络技术有限公司

支持单位：国家中药材产品质量检验检测中心

二、参会对象：

(1)适宜单位:药品批发企业、药品零售连锁企业、医药物流企业、医疗器械批发零售企业。

(2)适宜岗位和人员:企业负责人、质量负责人、质管经理、质管员、验收员、收货员、养护员、销售和配送人员、业务部门负责人、设备部门负责人、财务管理人员、医院药房负责人。

三、授课内容以及师资简介：

第一天（上午9：00-12：00）；下午（13：30-17：30）：

第一部分《中华人民共和国药品管理法实施条例》深度解读

一、新修订《药品管理法实施条例》核心变化概览与解读

二、2024 药品管理法实施条例深度解读

1、条例修订背景与要求

2、药品研制与注册

3、MAH制度深化

4、药品生产管理

5、药品经营管理

6、医疗机构药事管理

7、监管与法律责任

8、总结与展望

第二部分 从《药品经营和使用质量监督管理办法》解读药品管控重点

1、《办法》背景与框架

2、《办法》质量管理体系

3、《办法》许可与报告要求

4、《办法》监管与处罚

第三部分 国家药监局关于《药品现代物流规范建设指导意见》国药监药管[2026]号文件核心内容解读

一、政策出台背景与意义

1、《指导意见》的起草背景是什么？

2、《指导意见》出台的意义是什么？

3、《指导意见》的效力和适用范围是什么？

二、《指导意见》核心内容解读

1、药品现代物流的定义与关键要素标准

2、药品批发企业现代物流建设要求详解

3、药品第三方物流企业准入与运营标准

4、药品运输管理要求

5、自动化仓库及其它要求

三、企业合规建设与实施路径

1、企业现有物流体系与政策要求的差距分析

2、作为药品批发企业，究竟需要做哪些准备？

第四部分 针对《药品现代物流规范建设指导意见》要求解读《药品记录与数据管理要求（试行）》核心要求

1、《药品记录与数据管理要求（试行）》立法历程及相关法规

2、《药品记录与数据管理要求（试行）》内容结构与要点

3、《药品记录与数据管理要求（试行）》解析及控制措施

授课专家：张老师

      北京科利迪医药科技院专家顾问团特邀高级讲师、国内大型医药集团质管副总经理，深耕药品质量管理30余年。深度参与国家医药政策研讨与文件起草，担任北京市药品认证检查评审专家。精准把控行业监管风向；教学兼具政策高度与实操价值，广受行业认可。凭借深厚的专业积淀与卓越的教学能力，连续八年荣膺集团“十佳优秀培训讲师”，以高屋建瓴的政策解读与实战经验，为医药行业培养了大批质量管理精英，是推动行业合规发展的标杆性人物。

第二天（上午8：30-12：00）；下午（13：30-17：00）：

主题一：新版《药品经营与使用质量监督管理办法》—药品现代物流体系建设与运营

一、中国医药流通的演变趋势

1、医药商业演变与物流升级的挑战

2、未来趋势下商业药企的类型

3、商业药企的主流走向

4、商业药企的转型

5、医药三方物流的发展趋势

6、药店经营的转型

7、医药物流产业园区的运营解析

二、药品现代物流建设与检查

1、新的市场环境下，药品现代物流中心的分类与业态特点

2、不同业态药品现代物流中心的功能规划与设计

3、代表性物流自动化设备的选型与技术特点

4、药品现代物流体系的筹建与验收

5、医药物流仓在“多仓协同”趋势下的提升

6、药品现代物流体系的检查与验收

7、案例分析：新开办药企筹建、老药企现代物流升级、智慧医药三方物流中心建设

三、医药三方物流仓的经营

1.新的市场环境下，医药三方物流中心的服务模式与特点

2.面向不同类型客户企业的服务模式搭建与收费参考

3.三方物流仓在产业链中的衍生价值

4.三方医药物流中心的增值服务如何为入仓企业带来价值

授课专家：张老师

      北京科利迪医药科技院专家顾问团特邀高级讲师、国内医药物流专家、原国家食药监局培训中心客座教授，国标《药品物流服务规范》审议专家。《医药商品储运人员职业技能鉴定教程》编委，出版有《现代医药物流企业GSP筹建和管理实务》一书。

主题二：药品现代物流建设的挑战—各类库房、自动化设备的技术与作模式

一、医药领域在用的物流拣选模式分析

1、摘果式与播种式拣选模式分析

2、电子标签拣选与平板、RF拣选模式分析

3、商业批发、门店配送、BTC电商拣选模式的分析

4、三方物流对收货收入、发货代运区域的重点需求

二、库房结构对医药物流作业的影响

1、双层高标准平层库房结构的设计与作业特点

2、多楼层库房结构的设计与作业特点

3、老旧库房改造注意事项

4、新建库房在设计之初的物流工艺要点

三、物流自动化设备技术分析

1、自动立体库在医药物流仓的运用

2、潜伏式AGV、叉车AGV等各类AGV机器人的运用

3、穿梭车密集库、四向车在医药物流的运用

4、各类自动拣选传输系统在医药物流的运用

5、自动螺旋机的设计与运用特点

6、其他物流自动化设备的运用趋势

授课专家：马老师

      北京科利迪医药科技院专家顾问团特邀高级讲师、现任上海通量信息科技有限公司设计总监，机械工程师；曾在三一重工（上海）、上海迪联（新加坡企业）、上海范瑞科技等公司负责物流工艺规划设计工作。在上海通量信息科技有限公司担任设计总监至今，累计有有400+各行业智慧物流仓储方案规划设计案例：服务过DHL，阿迪达斯，淘宝，上药，国药，浙江维康药业，华人健康医药，云集药业，扬子江药业，云南昊邦医药，四川川金仁药业，修正药业等企业，拥有超60个各类智慧医药物流仓的设计经验；深入掌握医药电商、三方物流、器械物流、制药物流等业态特点，是物流自动化领域知名专家，曾多次应各大协会邀请为企业授课。

四、时间安排及费用:

培训地点：石家庄(具体参会地址以报到通知为准)

培训时间：2026年4月28-27日（27日全天报到）

住宿标准：会务组统一安排，费用自理

培训费用：2000元/人 会员企业：1000元/人

同一企业：两人同行1600元/人、5人以上参会1200元/人（不限报名人数）

费用包含：会议期间场地、午餐、师资、课件、证书、发票、年度会员等（报名均送会员）。

五、账务信息：

户  名：北京科利迪医药科技院

开户行：中国建设银行北京朝阳支行

行  号：105100010029                      

账  号：11050166360000000880

六、其它事宜:

（一）培训结束由北京科利迪医药科技院颁发培训证书，此证书为《培训合格证书》，可作为医药专业技术人员聘用、晋升、职称评定、继续教育或申报评定资格的重要依据和职业能力考核的重要证明。

（二）请尽早按要求填好《报名回执表》发送会务组指定邮箱，我们将根据反馈情况统筹

安排培训相关事宜，提前 7 天向您函发报到通知。（扫码报名和填写回执，二选其一即可）。

（三）本次会议相关财务事宜由会议承办单位负责，发票开具（培训费/会议费）。

（四）其他城市培训班将每月陆续开展，请关注本机构微信公众号。

七、联系电话:

电  话： 13910870883  杨实磊（联系杨老师报名）

培训班： 010-61593143

邮  箱： yg88888888@139.com                                                                  

二零二六年四月一日

北京科利迪医药科技院